Farmacovigilância

A Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

As questões relevantes para a Farmacovigilância são os eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, suspeitas de eventos adversos decorrentes do uso não aprovado de medicamentos, interações medicamentosas, inefetividade terapêutica, intoxicações relacionadas a medicamentos, uso abusivo de medicamentos e erros de medicação.

Um sistema de Farmacovigilância deve ser capaz de identificar possíveis problemas relacionados ao uso de medicamentos de forma efetiva e oportuna, a fim de prevenir ou minimizar eventuais danos à saúde dos indivíduos.

Existem legislações no Brasil para amparar o cumprimento da Farmacovigilância, mas a principal delas é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 04, de 10 de fevereiro de 2009, publicada pela ANVISA em 2009, sendo a primeira norma específica de farmacovigilância destinada aos detentores de registro de medicamentos. No mesmo ano, foram publicados – por meio da Instrução Normativa (IN) nº 14, de 27 de outubro de 2009 – os Guias de Farmacovigilância para Detentores de registro de Medicamentos relacionados à RDC 04.

Diante desse cenário, que a cada dia tem sido mais exigente para identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos, a BPF-Target proporciona os seguintes serviços:

• Implantação do sistema conforme legislações vigentes;
• Elaboração de procedimentos operacionais, Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilância (DDSF), Relatórios Periódicos (RPF), Plano de Minimização de Riscos e Plano de
• Farmacovigilância;
• Investigação de relatos de eventos adversos;
• Auto inspeção em Farmacovigilância;
• Treinamentos referentes a legislações vigentes, gerenciamento de risco, interação da Farmacovigilância e áreas de interface, dentre outros temas.