O que é?
Conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados.
As qualificações são aplicadas a todos os equipamentos, instalações e utilidades que possuem impacto direto na qualidade do produto. No caso de equipamentos e/ou novas utilidades, ela é requerida antes do início de sua utilização.
Para equipamentos/utilidades com impacto indireto ou sem impacto relacionado às Boas Práticas, pode ser realizado apenas o comissionamento.
Quando um equipamento/uma utilidade possuir sistemas computadorizados e/ou interfaces com estes, as atividades de VSC podem ser tratadas como parte da qualificação ou como um projeto específico.
A qualificação deve ser realizada para os equipamentos produtivos, de laboratório, de utilidades, outros aplicáveis.
Quais os tipos?
• Prospectiva
• Concorrente
Por que qualificar?
• Conformidade
• Segurança
• Eficácia
• Qualidade
Quais os tipos?
• Equipamentos Novos
• Equipamentos em uso
• Mudanças no equipamento
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